“脑卒中高危个体筛查与干预管理”技术研究报告

发布日期:2012-11-23

一、项目背景

脑血管疾病是我国居民的第一死因,本项目依托于国家、军队和上海市有关中风预防系列课题的重要研究成果,经历了军队“七五”期间全国脑血管病流行病学调查,国家“八五”攻关、“十五”攻关、“十一五”科技支撑,国家自然科学基金,上海市政府重大专项、上海市科委重大项目等一系列重要课题的研究,投入的科研经费达2000余万元,相关的研究成果曾获得国家科技进步二等奖和三等奖,军队科技进步一等奖和二等奖,上海市科技进步奖等奖励。现已形成一套较为完整的“脑卒中高危个体筛查与干预管理”一级预防方案。

二、项目研究内容与主要成果

(一)脑卒中高危个体筛查技术

1、脑血管功能检测及积分的临床应用基础研究

通过对1.4万自然人群的检测,建立了脑血流动力学检测指标的正常人参考值;通过对2.5万人群的前瞻性研究,发现从正常人到脑卒中发病,其脑血管功能的规律性异常变化,创建了脑血管功能积分规则。

队列研究发现,脑血管功能积分异常是脑卒中发病最强的独立危险因素和重要的预警信号;筛检试验评价证实,应用脑血管功能积分预警脑卒中高危个体的敏感度为87.5%,特异度为67.7%,最佳截断点为75分,ROC曲线下面积为0.86。

国家“十五”攻关课题证实,脑血管功能积分预警脑卒中高危个体的敏感度为80.8%,特异度为67.9%,是一项敏感、简便、快捷、可行的脑血管功能检测技术及脑卒中高危个体预警技术。

2、脑血管功能检测及积分在脑卒中高危个体预警中的应用

1999-2001年,在上海市南汇区70万试点人群中,应用脑血管功能检测作为脑卒中高危个体的预警手段。结果发现,高危个体发生卒中的相对危险度为6.9倍,提示经过脑血管功能检测识别出的高危个体脑卒中发病的风险明显上升。

2003-2006年,上海市科委重大项目“脑卒中一级预防多中心随机对照试验”的研究结果证实,脑血管功能积分值是脑卒中的独立预测因子,在诸危险因素中作用最强。以脑血管功能检测预警脑卒中高危个体,ROC曲线下面积为0.802。

(二)脑卒中高危个体干预管理方案及其效果评价

1、高危个体综合干预管理方案

针对筛查出的脑卒中高危个体,建立健康档案、制定了综合的干预管理方案,包括指导健康的生活方式,针对脑血管功能异常、高血压、糖尿病、血脂异常等危险因素的防治与控制。在上述一般干预措施的基础上,进行复方中药“脑安胶囊”强化干预。在干预管理的过程中,对高危个体进行定期随访、脑血管功能复查、调整药物干预方案等。

2、项目实施效果评价

1999-2001年,在南汇70万人群中建立中风预防试点,连续干预3年后,药物干预组的脑卒中发病率比对照组下降50%,全区的脑卒中发病率和死亡率逐年下降,显著低于奉贤对照社区,3年中全区脑卒中发病人数减少1000余例。脑卒中高危个体在接受脑安胶囊重点干预一年后,脑血管功能积分值上升20%以上。

2003-2005年,在上海市科委重大项目研究中,平均干预16个月后,脑安胶囊组、50mg阿司匹林组和75mg阿司匹林组的脑卒中发病率分别为6.43、12.92和10.37/1000人年。脑安胶囊组卒中发病率显著低于阿司匹林组(P<0.05),分别比50、75mg阿司匹林组下降了50.2%和38.0%。脑安胶囊的安全性也显著优于阿司匹林。

2008-2010年,在国家“十一五”攻关支撑项目研究中,干预2年后,脑安胶囊干预组的脑卒中发病率显著低于对照组,下降幅度达到475%。

2010年国际循证医学中心Cochrane协作网电子期刊发表“川芎类药物预防心脑血管疾病”的系统评价证实,脑安胶囊预防脑卒中初发的效果和安全性均优于阿司匹林,是脑卒中一级预防可选择的药物。

(三)项目实施的社会经济效益

上海市南汇区70万人群三年试点项目显示,全区减少脑卒中发病1011例,增加健康生命年5687年,增加潜在劳动年995年,每减少1例脑卒中发生仅需要投入净成本417元,效益成本比为12.6。运用脑安胶囊改善脑血管功能,每位高危个体每年只需费用1千余元,具有良好的经济实用性。本项目通过脑血管功能检测,可以将人群中80%以上的脑卒中事件提前给予预警,对识别出的高危个体进行建档、药物干预与健康管理,预期能够明显改善脑血管功能,显著降低脑卒中发病率,取得良好的社会、经济效益,造福于民。